Primeira versão em pílula de um agonista de GLP-1 aprovada no país oferece dose diária de 25 mg para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Wegovy (semaglutida) em comprimidos para administração por via oral. A medicação, desenvolvida para o tratamento da obesidade e do sobrepeso acompanhado de comorbidades em adultos, só estava disponível até então no mercado brasileiro na forma de solução injetável de aplicação subcutânea.
Com a nova autorização regulatória, o remédio passa a ser o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em apresentação oral liberado para uso no país. A indicação do tratamento é complementar a uma dieta de controle calórico e à prática regular de atividades físicas.
Esquema posológico e orientação de uso
A posologia aprovada estabelece a tomada de um comprimido por dia, com escalonamento progressivo de dosagem ao longo do tratamento. O esquema posológico inicia-se com a dose de 1,5 mg, avançando para 4 mg e 9 mg, até alcançar a dosagem diária de manutenção recomendada, fixada em 25 mg.
A orientação técnica da Anvisa determina que o comprimido deve ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. O paciente deve aguardar um intervalo mínimo de 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou qualquer outro medicamento por via oral.
A semaglutida atua no sistema nervoso central e no trato gastrointestinal, regulando o apetite e a sensação de saciedade, o que auxilia na redução do peso corporal e na melhoria de parâmetros metabólicos.
Resultados do estudo clínico e flexibilidade terapêutica
A decisão da Anvisa fundamentou-se nos resultados do ensaio clínico pivotal de fase 3, denominado OASIS 4. Durante o estudo, que acompanhou adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades ao longo de 64 semanas, os participantes tratados com a dose de 25 mg de semaglutida oral alcançaram uma perda média de peso superior a 13% do peso corporal, além de apresentarem avanços em indicadores de saúde cardiometabólica em comparação ao grupo placebo.
Segundo a Anvisa, a nova formulação oferece maior flexibilidade ao planejamento terapêutico, permitindo a transição entre a versão injetável e a oral quando houver indicação médica, respeitando os critérios clínicos aprovados em bula.
